Qualikap QKP-P
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Qualikap QKP-P - 1

QUALIKAP QKP-P Capsule con filter media in PP • • • • • • • • Elevata superficie filtrante Elevata resistenza ed alta capacità di accumulo Sanitizzabile e sterilizzabile Materiali idonei al contatto con alimenti secondo i regolamenti (CE) e (UE) Materiali in accordo ai requisiti FDA-CFR21 Estraibili in accordo a USP per materiali plastici Validation Guide disponibile a richiesta Bassi estraibili QUALIKAP QKP-P sono capsule filtranti costituite da polipropilene per garantire una filtrazione ad altissima efficienza di prodotti liquidi e soluzioni acquose. La configurazione pieghettata di diversi strati filtranti accoppiati caratterizza una elevata capacità di accumulo, una consistente portata e ampia compatibilità chimica con soluzioni acide o basiche e agenti sanitizzanti ed un basso rilascio di estraibili. Le capsule QUALIKAP QKP-P, sono disponibili con grado di filtrazione compreso tra 0,6 e 20 micron. Ogni capsula è prodotta in camera bianca certificata e sottoposta a specifici controlli prima della consegna. APPLICAZIONI MATERIALI DI COSTRUZIONE Filter media Acqua ultrapura, soluzioni alcooliche, soluzioni acido-base e tampone, vaccini, soluzioni fisiologiche, prodotti biotecnologici, liquidi oftalmici, purificazioni di batch da laboratorio. DIRETTIVE EC IDONEITA’ CONTATTO CON ALIMENTI I materiali utilizzati per le capsule QUALIKAP-QKP-P sono in accordo al D.M. 21/3/73 (S.O. della G.U. n° 104 del 20.04.73) e successivi aggiornamenti, al regolamento europeo (UE) 10/2011 e successivi aggiornamenti, ai regolamenti (CE) 1935/2004 e 1895/2005. Canotto interno/ esterno SICUREZZA BIOLOGICA ED ESTRAIBILI I materiali superano i test tossicologici previsti da USP-CLASSE VI e le prove chimico fisiche previste da USP-Materie Plastiche. Le capsule sono in accordo ai requisiti USP “Water for injection” per rilascio particelle ed endotossine; le endotossine. Estraibili NVR (gravimetrica) dopo autoclave ≤ 2 mg. TOC e conducibilità in accordo ai requisiti USP “Purified water” e Injection”. CONDIZIONI OPERATIVE CONSIGLIATE - max. temperatura in continuo - tempo cumulativo di sterilizzazione in autoclave (non sterilizzabili con vapore in linea) - sanitizzazione chimica compatibile con un’ampia gamma di sanitizzanti - max. pressione differenziale in equicorrente - max. pressione differenziale in controcorrente - perdita di carico raccomandata per la sostituzione MASSIMA PORTATA DI ACQUA CONSIGLIATA (l/h)

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Qualikap QKP-P - 2

CURVE DI PORTATA CON ACQUA 0,3 SELEZIONE CODICI PER ORDINARE QUALIKAP QKP-P CODICE CORPO Polipropilene PRODUCT GRADE Testata e flussata con acqua apirogena. Certificato di Qualità nella confezione LUNGHEZZA NOMINALE FISSAGGIO CARTUCCIA TERMINALI CARTUCCIA Diametro massimo incluso le valvole: 117 mm Connessioni tri-clamp 1 1/2” BEA Technologies S.p.A. si riserva il diritto di apportare modifiche senza preavviso. E’ responsabilità dell’utilizzatore determinare l’idoneità del prodotto richiesto per un uso specifico e l’adattabilità dello stesso alle proprie procedure d’impiego.

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